Posted by on 20 kwietnia 2018

Obliczono współczynniki zapadalności (wyrażone w procentach) jako liczbę uczestników, którzy mieli co najmniej jedno zdarzenie podzielone przez liczbę uczestników obecnych na początku okresu badania. Ponieważ dane zbierano przez 11 miesięcy w roku 3 (od 25 do 36 miesiąca), roczną zapadalność obliczano jako liczbę przypadków podzieloną przez całkowitą liczbę uczestników podzieloną przez 11 i pomnożoną przez 12. Obliczono ryzyko względne jako roczne wskaźniki częstości występowania w szczepionce i grupach kontrolnych.1,2 Metody statystyczne, które wykorzystano do obliczeń szacunkowych skuteczności szczepionki, opisano poprzednio.1,2 Wykorzystaliśmy model regresji Coxa, aby oszacować łączną skuteczność szczepionki, z grupą szczepionek i próbą włączonymi jako efekty stałe. Analiza interakcji została dodana do modelu w celu przetestowania heterogeniczności, z wartością P mniejszą niż 0,10 uważaną za wskazującą na istotność statystyczną. Podejrzane interakcje oceniano pod kątem ich przydatności klinicznej i statystycznej.5
Wyniki
Uczestnicy badania
Łącznie 3203 spośród 4002 uczestników (80%) w badaniu CYD23, którzy byli w wieku od 4 do 11 lat po włączeniu, zostali następnie włączeni do badania rozszerzenia, CYD57 (2131 w grupie szczepionkowej i 1072 w grupie kontrolnej) . Łącznie w badaniu CYD14 uczestniczy 10 165 osób (99%) i 19 898 osób (95%) w badaniu CYD15 w wieku od 2 do 16 lat (6778 w grupie grupa kontrolna w badaniu CYD14 i odpowiednio 13 268 i 6630 w badaniu CYD15). Szczepionka i grupy kontrolne były dobrze zrównoważone pod względem wieku i płci (Tabela Więcej uczestników badania CYD15 niż w badaniu CYD14 było seropozytywnych dla dengi na początku badania, chociaż ich liczba była podobna wśród osób w wieku 9 lat lub starszych (ryc. S1 w Dodatku uzupełniającym).
Tymczasowe długoterminowe analizy bezpieczeństwa
Wszyscy uczestnicy
Tabela 1. Tabela 1. Roczne występowanie hospitalizacji z powodu drożności wirusologicznie potwierdzonej, według próby, grupy wiekowej i okresu badania. W ciągu roku 3 roczna częstość hospitalizacji z powodu dengi potwierdzonej wirusologicznie wyniosła 0,4% (27 z 6778 uczestników) grupa szczepionkowa i 0,4% (13 z 3387) w grupie kontrolnej w badaniu CYD14, 0,1% (16 z 13 268 uczestników) w grupie szczepionkowej i 0,2% (15 z 6630) w grupie kontrolnej w badaniu CYD15 i 1,1 % (22 z 2131 uczestników) w grupie szczepionej i 1,1% (11 z 1072) w grupie kontrolnej w badaniu CYD57 (Tabela 1). Względne ryzyko hospitalizacji z powodu potwierdzonej wirusologicznie dengi w grupie szczepionek w porównaniu z grupą kontrolną wynosiło 1,04 (95% przedział ufności [CI], 0,52 do 2,19) w badaniu CYD14, 0,53 (95% CI, 0,25 do 1,16) w badanie CYD15 i 1,01 (95% CI, 0,47 do 2,30) w badaniu CYD23 / 57 (Tabela 1). Łączne ryzyko względne dla trzech badań wyniosło 0,84 (95% CI, 0,56 do 1,24). Większość pacjentów miała zakażenie serotypem lub 2; serotyp 4 był najmniej często identyfikowanym serotypem (tabela 1).
Długość hospitalizacji, czas trwania gorączki i objawy kliniczne były podobne w trzech badaniach (tabele S2A, S2B i S2C w dodatkowym dodatku)
[podobne: rehabilitacja sportowa, forum kulturystyczne, zabiegi rehabilitacyjne ]

Powiązane tematy z artykułem: forum kulturystyczne rehabilitacja sportowa zabiegi rehabilitacyjne

Posted by on 20 kwietnia 2018

Obliczono współczynniki zapadalności (wyrażone w procentach) jako liczbę uczestników, którzy mieli co najmniej jedno zdarzenie podzielone przez liczbę uczestników obecnych na początku okresu badania. Ponieważ dane zbierano przez 11 miesięcy w roku 3 (od 25 do 36 miesiąca), roczną zapadalność obliczano jako liczbę przypadków podzieloną przez całkowitą liczbę uczestników podzieloną przez 11 i pomnożoną przez 12. Obliczono ryzyko względne jako roczne wskaźniki częstości występowania w szczepionce i grupach kontrolnych.1,2 Metody statystyczne, które wykorzystano do obliczeń szacunkowych skuteczności szczepionki, opisano poprzednio.1,2 Wykorzystaliśmy model regresji Coxa, aby oszacować łączną skuteczność szczepionki, z grupą szczepionek i próbą włączonymi jako efekty stałe. Analiza interakcji została dodana do modelu w celu przetestowania heterogeniczności, z wartością P mniejszą niż 0,10 uważaną za wskazującą na istotność statystyczną. Podejrzane interakcje oceniano pod kątem ich przydatności klinicznej i statystycznej.5
Wyniki
Uczestnicy badania
Łącznie 3203 spośród 4002 uczestników (80%) w badaniu CYD23, którzy byli w wieku od 4 do 11 lat po włączeniu, zostali następnie włączeni do badania rozszerzenia, CYD57 (2131 w grupie szczepionkowej i 1072 w grupie kontrolnej) . Łącznie w badaniu CYD14 uczestniczy 10 165 osób (99%) i 19 898 osób (95%) w badaniu CYD15 w wieku od 2 do 16 lat (6778 w grupie grupa kontrolna w badaniu CYD14 i odpowiednio 13 268 i 6630 w badaniu CYD15). Szczepionka i grupy kontrolne były dobrze zrównoważone pod względem wieku i płci (Tabela Więcej uczestników badania CYD15 niż w badaniu CYD14 było seropozytywnych dla dengi na początku badania, chociaż ich liczba była podobna wśród osób w wieku 9 lat lub starszych (ryc. S1 w Dodatku uzupełniającym).
Tymczasowe długoterminowe analizy bezpieczeństwa
Wszyscy uczestnicy
Tabela 1. Tabela 1. Roczne występowanie hospitalizacji z powodu drożności wirusologicznie potwierdzonej, według próby, grupy wiekowej i okresu badania. W ciągu roku 3 roczna częstość hospitalizacji z powodu dengi potwierdzonej wirusologicznie wyniosła 0,4% (27 z 6778 uczestników) grupa szczepionkowa i 0,4% (13 z 3387) w grupie kontrolnej w badaniu CYD14, 0,1% (16 z 13 268 uczestników) w grupie szczepionkowej i 0,2% (15 z 6630) w grupie kontrolnej w badaniu CYD15 i 1,1 % (22 z 2131 uczestników) w grupie szczepionej i 1,1% (11 z 1072) w grupie kontrolnej w badaniu CYD57 (Tabela 1). Względne ryzyko hospitalizacji z powodu potwierdzonej wirusologicznie dengi w grupie szczepionek w porównaniu z grupą kontrolną wynosiło 1,04 (95% przedział ufności [CI], 0,52 do 2,19) w badaniu CYD14, 0,53 (95% CI, 0,25 do 1,16) w badanie CYD15 i 1,01 (95% CI, 0,47 do 2,30) w badaniu CYD23 / 57 (Tabela 1). Łączne ryzyko względne dla trzech badań wyniosło 0,84 (95% CI, 0,56 do 1,24). Większość pacjentów miała zakażenie serotypem lub 2; serotyp 4 był najmniej często identyfikowanym serotypem (tabela 1).
Długość hospitalizacji, czas trwania gorączki i objawy kliniczne były podobne w trzech badaniach (tabele S2A, S2B i S2C w dodatkowym dodatku)
[podobne: rehabilitacja sportowa, forum kulturystyczne, zabiegi rehabilitacyjne ]

Powiązane tematy z artykułem: forum kulturystyczne rehabilitacja sportowa zabiegi rehabilitacyjne