Posted by on 11 lipca 2018

Wszyscy autorzy dostarczyli krytyczny wkład w przygotowanie manuskryptu i zatwierdzili nadesłaną wersję. Wyniki badań
Wszystkie prezentowane tutaj analizy zostały wstępnie zdefiniowane, z wyjątkiem analiz post hoc dotyczących danych od uczestników w wieku poniżej 9 lat i osób w wieku 9 lat lub starszych w badaniach CYD14 i CYD23 / 57. Wiek odnosi się do wieku przy pierwszej rejestracji.
Długoterminowe analizy kontrolne
Celem dalszych analiz było opisanie długoterminowego bezpieczeństwa szczepionki przeciwko dengi, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), w celu sprawdzenia, czy odpowiedź immunologiczna na szczepienie nie nadaje predyspozycji do ciężkiej choroby i ryzyko wystąpienia ciężkiej choroby nie zwiększa się z czasem z powodu zmniejszania się mian przeciwciał wywołanych przez szczepionkę u osób, u których odporność nie została naturalnie wzmocniona. Oceniamy częstość hospitalizacji z potwierdzoną wirusologicznie dengą (o dowolnym nasileniu lub dowolnym serotypie) przez 4 lata po zakończeniu 25-miesięcznych okresów obserwacji skuteczności jako wynik zastępczy w przypadku ciężkiej choroby. (Szczegółowe informacje znajdują się w sekcji Metody w dodatkowym dodatku.) Ponadto wśród hospitalizowanych uczestników oceniamy występowanie ciężkiej dengi, stosując kryteria niezależnego komitetu monitorującego dane oraz kryteria WHO z 1997 r. Dotyczące gorączki krwotocznej denga. Rejestrujemy objawy kliniczne i objawy hospitalizowanych uczestników, aby opisać profil choroby i zbieramy dane dotyczące poważnych zdarzeń niepożądanych, które występują podczas 4-letniej obserwacji bezpieczeństwa.
Połączone analizy skuteczności
Celem zebranych analiz CYD14 i CYD15 była ocena skuteczności CYD-TDV przeciwko wirusologicznie potwierdzonej dengi, hospitalizacji z powodu dengi i ciężkiej chorobie (zdefiniowanej zgodnie z kryteriami niezależnego komitetu monitorującego dane i kryteriami WHO w zakresie gorączki krwotocznej denga). ) związane z dowolnym serotypem. Powtórzyliśmy analizy w zależności od wieku i, w przypadku uczestników w podgrupach immunogenności, według wyjściowego dengue serostatus.
Zestawy danych uwzględnione w analizach
Do tymczasowej analizy długoterminowych obserwacji zestaw do analizy bezpieczeństwa obejmował uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki; uczestnicy byli analizowani w grupie odpowiadającej pierwszemu przyjęciu iniekcji, niezależnie od przypisania grupy. W przypadku zbiorczej analizy skuteczności pierwotnego wyniku (tj. Objawowej, potwierdzonej wirologicznie dengi o dowolnym nasileniu lub dowolnym serotypie) analizę przeprowadzono w populacyjnej populacji skuteczności, która obejmowała uczestników, którzy otrzymali trzy dawki szczepionki i którzy brak wcześniej określonych odchyleń protokołu. W odniesieniu do wszystkich innych wyników, analizy przeprowadzono w populacji, która miała zamiar kontrolować skuteczność, która obejmowała wszystkich uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedno wstrzyknięcie i którzy byli oceniani w grupie, do której zostali przydzieleni losowo, bez względu na protokół. kryteria (patrz sekcja Metody w dodatkowym dodatku).
Analiza statystyczna
Obliczyliśmy roczne wskaźniki zapadalności i 95% przedziały ufności dla hospitalizacji z powodu potwierdzonej wirusem choroby dengi i ciężkiej choroby (zgodnie z definicją według kryteriów niezależnego komitetu monitorującego dane i kryteriów WHO dotyczących gorączki krwotocznej dengi) dla dowolnego i wszystkich serotypów, dla wszyscy uczestnicy i według grupy wiekowej przy zapisie
[hasła pokrewne: leczenie chrapania warszawa, anatomia palpacyjna, Dmuchawy bocznokanałowe ]

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna Dmuchawy bocznokanałowe leczenie chrapania warszawa

Posted by on 11 lipca 2018

Wszyscy autorzy dostarczyli krytyczny wkład w przygotowanie manuskryptu i zatwierdzili nadesłaną wersję. Wyniki badań
Wszystkie prezentowane tutaj analizy zostały wstępnie zdefiniowane, z wyjątkiem analiz post hoc dotyczących danych od uczestników w wieku poniżej 9 lat i osób w wieku 9 lat lub starszych w badaniach CYD14 i CYD23 / 57. Wiek odnosi się do wieku przy pierwszej rejestracji.
Długoterminowe analizy kontrolne
Celem dalszych analiz było opisanie długoterminowego bezpieczeństwa szczepionki przeciwko dengi, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), w celu sprawdzenia, czy odpowiedź immunologiczna na szczepienie nie nadaje predyspozycji do ciężkiej choroby i ryzyko wystąpienia ciężkiej choroby nie zwiększa się z czasem z powodu zmniejszania się mian przeciwciał wywołanych przez szczepionkę u osób, u których odporność nie została naturalnie wzmocniona. Oceniamy częstość hospitalizacji z potwierdzoną wirusologicznie dengą (o dowolnym nasileniu lub dowolnym serotypie) przez 4 lata po zakończeniu 25-miesięcznych okresów obserwacji skuteczności jako wynik zastępczy w przypadku ciężkiej choroby. (Szczegółowe informacje znajdują się w sekcji Metody w dodatkowym dodatku.) Ponadto wśród hospitalizowanych uczestników oceniamy występowanie ciężkiej dengi, stosując kryteria niezależnego komitetu monitorującego dane oraz kryteria WHO z 1997 r. Dotyczące gorączki krwotocznej denga. Rejestrujemy objawy kliniczne i objawy hospitalizowanych uczestników, aby opisać profil choroby i zbieramy dane dotyczące poważnych zdarzeń niepożądanych, które występują podczas 4-letniej obserwacji bezpieczeństwa.
Połączone analizy skuteczności
Celem zebranych analiz CYD14 i CYD15 była ocena skuteczności CYD-TDV przeciwko wirusologicznie potwierdzonej dengi, hospitalizacji z powodu dengi i ciężkiej chorobie (zdefiniowanej zgodnie z kryteriami niezależnego komitetu monitorującego dane i kryteriami WHO w zakresie gorączki krwotocznej denga). ) związane z dowolnym serotypem. Powtórzyliśmy analizy w zależności od wieku i, w przypadku uczestników w podgrupach immunogenności, według wyjściowego dengue serostatus.
Zestawy danych uwzględnione w analizach
Do tymczasowej analizy długoterminowych obserwacji zestaw do analizy bezpieczeństwa obejmował uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki; uczestnicy byli analizowani w grupie odpowiadającej pierwszemu przyjęciu iniekcji, niezależnie od przypisania grupy. W przypadku zbiorczej analizy skuteczności pierwotnego wyniku (tj. Objawowej, potwierdzonej wirologicznie dengi o dowolnym nasileniu lub dowolnym serotypie) analizę przeprowadzono w populacyjnej populacji skuteczności, która obejmowała uczestników, którzy otrzymali trzy dawki szczepionki i którzy brak wcześniej określonych odchyleń protokołu. W odniesieniu do wszystkich innych wyników, analizy przeprowadzono w populacji, która miała zamiar kontrolować skuteczność, która obejmowała wszystkich uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedno wstrzyknięcie i którzy byli oceniani w grupie, do której zostali przydzieleni losowo, bez względu na protokół. kryteria (patrz sekcja Metody w dodatkowym dodatku).
Analiza statystyczna
Obliczyliśmy roczne wskaźniki zapadalności i 95% przedziały ufności dla hospitalizacji z powodu potwierdzonej wirusem choroby dengi i ciężkiej choroby (zgodnie z definicją według kryteriów niezależnego komitetu monitorującego dane i kryteriów WHO dotyczących gorączki krwotocznej dengi) dla dowolnego i wszystkich serotypów, dla wszyscy uczestnicy i według grupy wiekowej przy zapisie
[hasła pokrewne: leczenie chrapania warszawa, anatomia palpacyjna, Dmuchawy bocznokanałowe ]

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna Dmuchawy bocznokanałowe leczenie chrapania warszawa