Posted by on 9 lipca 2018

Chociaż praktyki hospitalizacji różnią się w zależności od kraju i ośrodków opieki zdrowotnej w tym samym kraju, randomizacja powinna zapewnić podobne prawdopodobieństwo hospitalizacji wśród zaszczepionych i niezaszczepionych uczestników w każdym ośrodku. Dane są ograniczone w odniesieniu do markerów o nasileniu dengi, a niektóre z takich markerów (np. Wyciek plazmy) opierają się na zmiennej, niedokładnej ocenie klinicznej, która zależy od czasu od początku. Ponieważ metody wykorzystywane do przechwytywania hospitalizacji z powodu dengi w badaniach CYD14 i CYD15 różnią się między fazą nadzoru skuteczności a fazą długoterminowej obserwacji, porównania względnego ryzyka dla dwóch faz i względnego ryzyka dla wszystkich badań należy również interpretować z ostrożnością. Chociaż wśród pacjentów w wieku poniżej 9 lat odnotowano więcej hospitalizacji i przypadków ciężkiego dengi niż wśród osób w wieku powyżej 9 lat w grupie szczepionej, wzór kliniczny tych przypadków w fazie bezpieczeństwa w fazie długotrwałej podobnie jak w przypadku hospitalizacji podczas fazy nadzoru skuteczności, bez zaobserwowanych różnic w nasileniu klinicznym lub wiremii. We wszystkich przypadkach uczestnicy mieli całkowite wyleczenie. Ponadto nie było istotnych różnic między przypadkami występującymi w grupie szczepionkowej a grupą kontrolną wśród uczestników w wieku poniżej 9 lat. Bieżący przegląd bezpieczeństwa podczas długoterminowych obserwacji monitoruje przypadki pomiędzy planowanymi analizami okresowymi. Dostępne dane kliniczne są niewystarczające do wyciągnięcia ostatecznych wniosków na temat zaobserwowanego braku równowagi u młodszych dzieci. Jednak badania na miejscu wykazały, że główne formy odchyleń (np. Odślepianie) raczej nie wyjaśnią nierównowagi.
Kilka powiązanych ze sobą hipotez biologicznych może wyjaśnić nierównowagę wśród młodszych uczestników. Niektóre z tych dzieci mogły mieć reakcję immunologiczną krzyżową o gorszej jakości niż szczepienie, które ma tendencję do zaniku; mogło tak być szczególnie w przypadku dzieci, które w momencie szczepienia były seronegatywne, a zatem bardziej prawdopodobne jest, że będą młodsze. Późniejsza infekcja typu dzikiego (która zazwyczaj jest mniej dotkliwa) mogła wystąpić w wywołanym szczepieniem układzie immunologicznym, który jest bardziej analogiczny do wtórnego zakażenia (co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ciężkiej choroby) .7 Szczepienie podczas skondensowanej choroby okres rejestracji mógł zgromadzić te dzieci, w porównaniu z nieszczepionymi kontrolami, które byłyby zagruntowane naturalnie przez dłuższy czas. Konieczny jest dalszy nadzór w celu oceny, czy z czasem występuje wyrównanie. Jeśli jednak hipotezy dotyczące wzmocnienia odporności wyjaśniają nasze obserwacje, spodziewalibyśmy się wzrostu wiremii klinicznej i zmienionego profilu cytokin, czego nie zaobserwowaliśmy. Istotny może być również wiek per se, ponieważ młodsze dzieci mają mniej rozwiniętą fizjologię naczyniową i częściowo niedojrzałe odpowiedzi immunologiczne, co może tłumaczyć zaobserwowany brak równowagi między młodymi szczepieniami w badaniu CYD14 w roku 3.8-10. Trwają badania statystyczne i kliniczne, aby zbadaj te hipotezy. Ponieważ konieczne jest dalsze ocenianie skuteczności i bezpieczeństwa szczepionek długoterminowych, protokoły dla badań CYD14 i CYD15 zostały zmienione, aby umożliwić dokumentowanie przypadków dengi wśród hospitalizowanych i niehospitalizowanych uczestników, jako punktów końcowych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności podczas 4-dniowej terapii. roczne długoterminowe działania następcze.
Mimo że badania przeprowadzono na różnych obszarach geograficznych i wśród różnych grup wiekowych, punktowe oceny skuteczności szczepionek były podobne we wszystkich próbach w większości analiz.
[patrz też: pokrowce antyroztoczowe sportowa, pokrowce antyroztoczowe, Dmuchawy bocznokanałowe ]

Powiązane tematy z artykułem: Dmuchawy bocznokanałowe pokrowce antyroztoczowe żuraw warsztatowy

Posted by on 9 lipca 2018

Chociaż praktyki hospitalizacji różnią się w zależności od kraju i ośrodków opieki zdrowotnej w tym samym kraju, randomizacja powinna zapewnić podobne prawdopodobieństwo hospitalizacji wśród zaszczepionych i niezaszczepionych uczestników w każdym ośrodku. Dane są ograniczone w odniesieniu do markerów o nasileniu dengi, a niektóre z takich markerów (np. Wyciek plazmy) opierają się na zmiennej, niedokładnej ocenie klinicznej, która zależy od czasu od początku. Ponieważ metody wykorzystywane do przechwytywania hospitalizacji z powodu dengi w badaniach CYD14 i CYD15 różnią się między fazą nadzoru skuteczności a fazą długoterminowej obserwacji, porównania względnego ryzyka dla dwóch faz i względnego ryzyka dla wszystkich badań należy również interpretować z ostrożnością. Chociaż wśród pacjentów w wieku poniżej 9 lat odnotowano więcej hospitalizacji i przypadków ciężkiego dengi niż wśród osób w wieku powyżej 9 lat w grupie szczepionej, wzór kliniczny tych przypadków w fazie bezpieczeństwa w fazie długotrwałej podobnie jak w przypadku hospitalizacji podczas fazy nadzoru skuteczności, bez zaobserwowanych różnic w nasileniu klinicznym lub wiremii. We wszystkich przypadkach uczestnicy mieli całkowite wyleczenie. Ponadto nie było istotnych różnic między przypadkami występującymi w grupie szczepionkowej a grupą kontrolną wśród uczestników w wieku poniżej 9 lat. Bieżący przegląd bezpieczeństwa podczas długoterminowych obserwacji monitoruje przypadki pomiędzy planowanymi analizami okresowymi. Dostępne dane kliniczne są niewystarczające do wyciągnięcia ostatecznych wniosków na temat zaobserwowanego braku równowagi u młodszych dzieci. Jednak badania na miejscu wykazały, że główne formy odchyleń (np. Odślepianie) raczej nie wyjaśnią nierównowagi.
Kilka powiązanych ze sobą hipotez biologicznych może wyjaśnić nierównowagę wśród młodszych uczestników. Niektóre z tych dzieci mogły mieć reakcję immunologiczną krzyżową o gorszej jakości niż szczepienie, które ma tendencję do zaniku; mogło tak być szczególnie w przypadku dzieci, które w momencie szczepienia były seronegatywne, a zatem bardziej prawdopodobne jest, że będą młodsze. Późniejsza infekcja typu dzikiego (która zazwyczaj jest mniej dotkliwa) mogła wystąpić w wywołanym szczepieniem układzie immunologicznym, który jest bardziej analogiczny do wtórnego zakażenia (co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ciężkiej choroby) .7 Szczepienie podczas skondensowanej choroby okres rejestracji mógł zgromadzić te dzieci, w porównaniu z nieszczepionymi kontrolami, które byłyby zagruntowane naturalnie przez dłuższy czas. Konieczny jest dalszy nadzór w celu oceny, czy z czasem występuje wyrównanie. Jeśli jednak hipotezy dotyczące wzmocnienia odporności wyjaśniają nasze obserwacje, spodziewalibyśmy się wzrostu wiremii klinicznej i zmienionego profilu cytokin, czego nie zaobserwowaliśmy. Istotny może być również wiek per se, ponieważ młodsze dzieci mają mniej rozwiniętą fizjologię naczyniową i częściowo niedojrzałe odpowiedzi immunologiczne, co może tłumaczyć zaobserwowany brak równowagi między młodymi szczepieniami w badaniu CYD14 w roku 3.8-10. Trwają badania statystyczne i kliniczne, aby zbadaj te hipotezy. Ponieważ konieczne jest dalsze ocenianie skuteczności i bezpieczeństwa szczepionek długoterminowych, protokoły dla badań CYD14 i CYD15 zostały zmienione, aby umożliwić dokumentowanie przypadków dengi wśród hospitalizowanych i niehospitalizowanych uczestników, jako punktów końcowych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności podczas 4-dniowej terapii. roczne długoterminowe działania następcze.
Mimo że badania przeprowadzono na różnych obszarach geograficznych i wśród różnych grup wiekowych, punktowe oceny skuteczności szczepionek były podobne we wszystkich próbach w większości analiz.
[patrz też: pokrowce antyroztoczowe sportowa, pokrowce antyroztoczowe, Dmuchawy bocznokanałowe ]

Powiązane tematy z artykułem: Dmuchawy bocznokanałowe pokrowce antyroztoczowe żuraw warsztatowy