Posted by on 14 lipca 2018

Po dokonaniu oceny wyników skuteczności i bezpieczeństwa tymczasowej kopii płodu, komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił wstrzymanie badania i zaoferowanie enzalutamidu zakwalifikowanym pacjentom otrzymującym placebo. Zaktualizowana analiza całkowitego czasu przeżycia z 116 dodatkowymi zgonami wykazała, że 82% pacjentów w grupie otrzymującej enzalutamid i 73% osób w grupie otrzymującej placebo przeżyło 18 miesięcy; szacowana mediana nie została jeszcze osiągnięta w grupie enzalutamidu i wynosiła 31,0 miesięcy w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,73, 95% CI, 0,63 do 0,85, P <0,001) (tabela S4 w dodatkowym dodatku). Późniejsza terapia przeciwnowotworowa
Kolejne leczenie przeciwnowotworowe związane z wykazaną korzyścią przeżycia w przerzutowym raku gruczołu krokowego otrzymało 40% pacjentów w grupie otrzymującej enzalutamid, w porównaniu z 70% pacjentów w grupie placebo. Dwoma najczęstszymi kolejnymi terapiami były docetak sel (otrzymany odpowiednio przez 33% i 57% pacjentów) i abirateron (otrzymane odpowiednio o 21% i 46%) (Tabela S5 w Dodatku uzupełniającym). Zastosowanie abirateronu było bardziej powszechne w Ameryce Północnej niż w innych regionach. Nie ustalono czasu trwania i skuteczności terapii po progresji.
Zdefiniowane wtórne i eksploracyjne punkty końcowe
Tabela 1. Tabela 1. Wtórne i wstępnie zdefiniowane eksploracyjne punkty końcowe. Rycina 2. Rycina 2. Kaplan-Meier szacuje czasy aż do rozpoczęcia chemioterapii cytotoksycznej i zwiększonego poziomu antygenu specyficznego dla prostaty. Pokazano drugorzędowe punkty końcowe skuteczności, które obejmują czas do rozpoczęcia chemioterapii cytotoksycznej (panel A) i czas do zwiększenia poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) (panel B). Poziome przerywane linie oznaczają mediany. Współczynniki zagrożenia są oparte na niestratlowanych modelach regresji Coxa z traktowaniem jako jedyną z mienną towarzyszącą, o wartościach poniżej 1,00 faworyzujących enzalutamid. Pełna definicja progresji PSA znajduje się w tabeli S1 w dodatkowym dodatku.
Przewagę enzalutamidu nad placebo wykazano w odniesieniu do wszystkich drugorzędowych punktów końcowych. Mediana czasu do rozpoczęcia cytotoksycznej chemioterapii wynosiła 28,0 miesięcy w grupie otrzymującej enzalutamid, w porównaniu z 10,8 miesiącem w grupie placebo (współczynnik ryzyka 0,35; p <0,001) (tabela i wykres 2A). Leczenie enzalutamidem również spowodowało zmniejszenie ryzyka pierwszego zdarzenia związanego z układem kostnym, które wystąpiło u 278 pacjentów (32%) w grupie enzalutamidu i 309 pacjentów (37%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,72; P <0,001) po medianie wynoszącej około 31 miesięcy w każdej z dwóch grup (Tabela 1).
Wśród pacjentów z mierzalną chorobą tkanki miękkiej na początku badania, 59% pacjentów w grupie enzalutamidu, w porównaniu z 5% w g rupie placebo, miało obiektywną odpowiedź (P <0,001) (Tabela 1): pełne i częściowe odpowiedzi były obserwowano odpowiednio u 20% i 39% pacjentów w grupie otrzymującej enzalutamid w porównaniu z odpowiednio 1% i 4% w grupie placebo [hasła pokrewne: RTG panoramiczne, nutraceutyki, donepezil ]

Powiązane tematy z artykułem: donepezil nutraceutyki RTG panoramiczne

Posted by on 14 lipca 2018

Po dokonaniu oceny wyników skuteczności i bezpieczeństwa tymczasowej kopii płodu, komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił wstrzymanie badania i zaoferowanie enzalutamidu zakwalifikowanym pacjentom otrzymującym placebo. Zaktualizowana analiza całkowitego czasu przeżycia z 116 dodatkowymi zgonami wykazała, że 82% pacjentów w grupie otrzymującej enzalutamid i 73% osób w grupie otrzymującej placebo przeżyło 18 miesięcy; szacowana mediana nie została jeszcze osiągnięta w grupie enzalutamidu i wynosiła 31,0 miesięcy w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,73, 95% CI, 0,63 do 0,85, P <0,001) (tabela S4 w dodatkowym dodatku). Późniejsza terapia przeciwnowotworowa
Kolejne leczenie przeciwnowotworowe związane z wykazaną korzyścią przeżycia w przerzutowym raku gruczołu krokowego otrzymało 40% pacjentów w grupie otrzymującej enzalutamid, w porównaniu z 70% pacjentów w grupie placebo. Dwoma najczęstszymi kolejnymi terapiami były docetak sel (otrzymany odpowiednio przez 33% i 57% pacjentów) i abirateron (otrzymane odpowiednio o 21% i 46%) (Tabela S5 w Dodatku uzupełniającym). Zastosowanie abirateronu było bardziej powszechne w Ameryce Północnej niż w innych regionach. Nie ustalono czasu trwania i skuteczności terapii po progresji.
Zdefiniowane wtórne i eksploracyjne punkty końcowe
Tabela 1. Tabela 1. Wtórne i wstępnie zdefiniowane eksploracyjne punkty końcowe. Rycina 2. Rycina 2. Kaplan-Meier szacuje czasy aż do rozpoczęcia chemioterapii cytotoksycznej i zwiększonego poziomu antygenu specyficznego dla prostaty. Pokazano drugorzędowe punkty końcowe skuteczności, które obejmują czas do rozpoczęcia chemioterapii cytotoksycznej (panel A) i czas do zwiększenia poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) (panel B). Poziome przerywane linie oznaczają mediany. Współczynniki zagrożenia są oparte na niestratlowanych modelach regresji Coxa z traktowaniem jako jedyną z mienną towarzyszącą, o wartościach poniżej 1,00 faworyzujących enzalutamid. Pełna definicja progresji PSA znajduje się w tabeli S1 w dodatkowym dodatku.
Przewagę enzalutamidu nad placebo wykazano w odniesieniu do wszystkich drugorzędowych punktów końcowych. Mediana czasu do rozpoczęcia cytotoksycznej chemioterapii wynosiła 28,0 miesięcy w grupie otrzymującej enzalutamid, w porównaniu z 10,8 miesiącem w grupie placebo (współczynnik ryzyka 0,35; p <0,001) (tabela i wykres 2A). Leczenie enzalutamidem również spowodowało zmniejszenie ryzyka pierwszego zdarzenia związanego z układem kostnym, które wystąpiło u 278 pacjentów (32%) w grupie enzalutamidu i 309 pacjentów (37%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,72; P <0,001) po medianie wynoszącej około 31 miesięcy w każdej z dwóch grup (Tabela 1).
Wśród pacjentów z mierzalną chorobą tkanki miękkiej na początku badania, 59% pacjentów w grupie enzalutamidu, w porównaniu z 5% w g rupie placebo, miało obiektywną odpowiedź (P <0,001) (Tabela 1): pełne i częściowe odpowiedzi były obserwowano odpowiednio u 20% i 39% pacjentów w grupie otrzymującej enzalutamid w porównaniu z odpowiednio 1% i 4% w grupie placebo [hasła pokrewne: RTG panoramiczne, nutraceutyki, donepezil ]

Powiązane tematy z artykułem: donepezil nutraceutyki RTG panoramiczne