Posted by on 8 września 2019

Drugorzędowe punkty końcowe obejmują czas do rozpoczęcia chemioterapii cytotoksycznej, czas do wystąpienia pierwszego zdarzenia związanego ze szkieletem, najlepszą ogólną odpowiedź tkanki miękkiej, czas do progresji PSA i spadek poziomu PSA o 50% lub więcej z linia podstawowa. Wstępnie badane punkty końcowe obejmowały jakość życia, mierzoną za pomocą skali oceny czynnościowej raka prostaty (FACT-P) i obniżenie poziomu PSA o 90% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowej. Definicje punktów końcowych podano w tabeli S1 w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem. Chorobę radiograficzną oceniano za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego i za pomocą skanowania kości. Obrazowanie wykonano w czasie badania przesiewowego, w 9, 17, i 25 tygodniu, a następnie co 12 tygodni. Radiologowie w centralnej lokalizacji, którzy nie byli świadomi zadań grupy badawczej, ustalili, czy wystąpiła choroba postępująca na podstawie kry teriów oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych (RECIST), wersja 1.1, w przypadku tkanek miękkich lub na podstawie kryteriów zaadaptowanych z prostaty Cancer Clinical Trials Working Group 217 dla choroby kości (Tabela S1 w dodatkowym dodatku).
Analiza statystyczna
Planowana rekrutacja obejmowała około 1680 pacjentów. Końcowe punkty odniesienia zostały przeanalizowane w populacji, która miała zamiar leczyć, z całkowitym wskaźnikiem błędów typu I wynoszącym 0,05, z współczynnikiem błędu 0,001 (dwustronnym) przydzielonym do przeżycia wolnego od progresji radiologicznej i współczynnikiem błędów wynoszącym 0,049 (dwa jednostronne) przeznaczone do całkowitego przeżycia. Zaplanowano, że ostateczna analiza przeżycia bez progresji radiologicznej będzie przeprowadzona po wystąpieniu co najmniej 410 zdarzeń w czasie przejściowej analizy całkowitego przeżycia. Tymczasową analizę całkowitego przeżycia przeprowadzono po wystąpieniu okoł o 516 zgonów lub 67% z 765 zgonów określonych dla ostatecznej analizy. Ostateczna analiza przeżycia bez progresji radiologicznej została przeprowadzona po wystąpieniu 439 zdarzeń (z odcięciem danych w dniu 6 maja 2012 r.); Tymczasowa analiza całkowitego przeżycia została przeprowadzona po wystąpieniu 540 zgonów z użyciem dwustronnego wskaźnika błędu typu I wynoszącego 0,0147. Procedura obniżania Holma została zastosowana do analiz drugorzędowych punktów końcowych w celu utrzymania dwustronnego błędu typu I wynoszącego 5% .18 Przedstawione tu wyniki opierają się na dacie odcięcia z 16 września 2013 r., O ile nie podano inaczej. Zaktualizowana analiza przeżycia została przeprowadzona z datą odcięcia danych 15 stycznia 2014 r.
Wyniki
Badaj pacjentów
W badaniu wzięło udział łącznie 1717 pacjentów, z czego 872 w grupie otrzymującej enzalutamid i 845 w grupie placebo; 1715 pacjentów otrzymało co najmniej jedną dawkę badane go leku (ryc [więcej w: brzysko rol, terminy turnusów sanatoryjnych nfz 2015, bulging krążka ]

  1. Iwo
    15 stycznia 2019

    nie trzeba katować się restrykcyjnymi detoksami

  2. Maria
    17 stycznia 2019

    [..] Artukul zawiera odniesienia do tresci: chirurgia plastyczna[…]

  3. Vanessa
    19 stycznia 2019

    czy to możliwe, żeby włókniak zniknął?

  4. Freak
    21 stycznia 2019

    [..] Artukul zawiera odniesienia do tresci: podkłady medyczne[…]

  5. Broomspun
    23 stycznia 2019

    ja mam niedoczynność na tle Hashimoto

Powiązane tematy z artykułem: brzysko rol bulging krążka terminy turnusów sanatoryjnych nfz 2015

Posted by on 8 września 2019

Drugorzędowe punkty końcowe obejmują czas do rozpoczęcia chemioterapii cytotoksycznej, czas do wystąpienia pierwszego zdarzenia związanego ze szkieletem, najlepszą ogólną odpowiedź tkanki miękkiej, czas do progresji PSA i spadek poziomu PSA o 50% lub więcej z linia podstawowa. Wstępnie badane punkty końcowe obejmowały jakość życia, mierzoną za pomocą skali oceny czynnościowej raka prostaty (FACT-P) i obniżenie poziomu PSA o 90% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowej. Definicje punktów końcowych podano w tabeli S1 w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem. Chorobę radiograficzną oceniano za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego i za pomocą skanowania kości. Obrazowanie wykonano w czasie badania przesiewowego, w 9, 17, i 25 tygodniu, a następnie co 12 tygodni. Radiologowie w centralnej lokalizacji, którzy nie byli świadomi zadań grupy badawczej, ustalili, czy wystąpiła choroba postępująca na podstawie kry teriów oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych (RECIST), wersja 1.1, w przypadku tkanek miękkich lub na podstawie kryteriów zaadaptowanych z prostaty Cancer Clinical Trials Working Group 217 dla choroby kości (Tabela S1 w dodatkowym dodatku).
Analiza statystyczna
Planowana rekrutacja obejmowała około 1680 pacjentów. Końcowe punkty odniesienia zostały przeanalizowane w populacji, która miała zamiar leczyć, z całkowitym wskaźnikiem błędów typu I wynoszącym 0,05, z współczynnikiem błędu 0,001 (dwustronnym) przydzielonym do przeżycia wolnego od progresji radiologicznej i współczynnikiem błędów wynoszącym 0,049 (dwa jednostronne) przeznaczone do całkowitego przeżycia. Zaplanowano, że ostateczna analiza przeżycia bez progresji radiologicznej będzie przeprowadzona po wystąpieniu co najmniej 410 zdarzeń w czasie przejściowej analizy całkowitego przeżycia. Tymczasową analizę całkowitego przeżycia przeprowadzono po wystąpieniu okoł o 516 zgonów lub 67% z 765 zgonów określonych dla ostatecznej analizy. Ostateczna analiza przeżycia bez progresji radiologicznej została przeprowadzona po wystąpieniu 439 zdarzeń (z odcięciem danych w dniu 6 maja 2012 r.); Tymczasowa analiza całkowitego przeżycia została przeprowadzona po wystąpieniu 540 zgonów z użyciem dwustronnego wskaźnika błędu typu I wynoszącego 0,0147. Procedura obniżania Holma została zastosowana do analiz drugorzędowych punktów końcowych w celu utrzymania dwustronnego błędu typu I wynoszącego 5% .18 Przedstawione tu wyniki opierają się na dacie odcięcia z 16 września 2013 r., O ile nie podano inaczej. Zaktualizowana analiza przeżycia została przeprowadzona z datą odcięcia danych 15 stycznia 2014 r.
Wyniki
Badaj pacjentów
W badaniu wzięło udział łącznie 1717 pacjentów, z czego 872 w grupie otrzymującej enzalutamid i 845 w grupie placebo; 1715 pacjentów otrzymało co najmniej jedną dawkę badane go leku (ryc [więcej w: brzysko rol, terminy turnusów sanatoryjnych nfz 2015, bulging krążka ]

  1. Iwo
    15 stycznia 2019

    nie trzeba katować się restrykcyjnymi detoksami

  2. Maria
    17 stycznia 2019

    [..] Artukul zawiera odniesienia do tresci: chirurgia plastyczna[…]

  3. Vanessa
    19 stycznia 2019

    czy to możliwe, żeby włókniak zniknął?

  4. Freak
    21 stycznia 2019

    [..] Artukul zawiera odniesienia do tresci: podkłady medyczne[…]

  5. Broomspun
    23 stycznia 2019

    ja mam niedoczynność na tle Hashimoto

Powiązane tematy z artykułem: brzysko rol bulging krążka terminy turnusów sanatoryjnych nfz 2015