Posted by on 8 września 2018

Poziom komórek osocza w szpiku kostnym u 3 pacjentów z odpowiedzią w kohorcie, która otrzymywał 8 mg na kilogram, wynosił poniżej 5% na początku badania i na pierwszym pomiarze po linii. Łącznie 13 z 15 pacjentów z odpowiedzią w kohorcie, która otrzymała 16 mg na kilogram, miało dane, które można było ocenić, a pacjenci mieli albo zmniejszenie poziomu komórek plazmatycznych w szpiku kostnym (8 pacjentów) albo mieli poziom pozostało ono stabilne poniżej 5% (5 pacjentów) (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym).
Rysunek 3. Rysunek 3. Wykres pływowy danych od pacjentów z odpowiedzią. Odpowiedzi białą czcionką wskazują pierwszą odpowiedź, a te z czarną czcionką – najlepszą odpowiedzią. X oznacza progresję choroby. Z powodu interferencji daratumumabem, kompletne odpowiedzi zostały pierwotnie wyznaczone jako bardzo dobre częściowe odpowiedzi na podstawie algorytmu opartego na IMWG.
U pacjentów, którzy mieli odpowiedź na leczenie i otrzymali 16 mg na kilogram, szacowany mediana czasu do pierwszej odpowiedzi wynosiła 0,9 miesiąca (zakres od 0,5 do 3,2), a szacowany mediana czasu do uzyskania najlepszej odpowiedzi wynosiła 1,8 miesiąca (zakres, 0,5 do 9,0). Szacowany mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 6,9 miesiąca (95% przedział ufności [CI], 6,2 do 10,6) w kohorcie, która otrzymała 8 mg na kilogram i nie została osiągnięta w kohorcie, która otrzymała 16 mg na kilogram, przy 65% (95 % CI, 28 do 86) u pacjentów, u których odpowiedź w tej kohorcie pozostała wolna od progresji po 12 miesiącach. Czas i głębokość (częściowe, całkowite itd.) Odpowiedzi u każdego pacjenta, u którego wystąpiła częściowa odpowiedź lub lepiej w kohortach z dwiema dawkami, pokazano na Figurze 3.
Szacowana mediana przeżycia wolnego od progresji wynosiła 2,4 miesiąca (95% CI, 1,4 do 3,5) w kohorcie, która otrzymała 8 mg na kilogram i 5,6 miesiąca (95% CI, 4,2 do 8,1) w kohorcie, która otrzymała 16 mg na kilogram ( Rys. Całkowity wskaźnik przeżywalności po 12 miesiącach wynosił 77% (95% CI, od 52 do 90) w kohorcie, która otrzymała 8 mg na kilogram i 77% (95% CI, 58 do 88) w kohorcie, która otrzymała 16 mg na kilogram.
Farmakokinetyka
Eliminacja daratumumabu była nieliniowa; klirens zmniejszył się wraz ze zwiększeniem dawki i wielokrotnymi dawkami. Po pierwszej pełnej infuzji średni klirens zmniejszył się wraz ze wzrostem poziomu dawki z 1.064 ml na godzinę na kilogram w grupie, która otrzymała 2 mg na kilogram do 0,287 ml na godzinę na kilogram w grupie, która otrzymała 24 mg na kilogram; po ostatnim pełnym wlewie średni klirens również zmniejszył się wraz ze wzrostem poziomu dawki, z 0,586 ml na godzinę na kilogram w grupie, która otrzymała 2 mg na kilogram do 0,162 ml na godzinę na kilogram w grupie, która otrzymała 24 mg na kilogram.
Maksymalne stężenie zwiększyło się w przybliżeniu proporcjonalnie do dawki po pierwszej infuzji iw sposób większy niż proporcjonalny do dawki po ostatniej dawce. U pacjentów, którzy otrzymali od do 24 mg na kilogram, średni okres półtrwania po pierwszym wlewie wahał się od 28 do 155 godzin (tj. Od 1,2 do 6,5 dnia), a średni okres półtrwania po ostatnim wlewie wahał się od 36 do 587 godzin. (tj. od 1,5 do 24,5 dnia). W części 2 średni (. SD) okres półtrwania wynosił 9,0 . 4,3 dni po pierwszej dawce 16 mg na kilogram i 10,6 . 9,0 dni po zmianie liczby powtórzonych dawek (mediana, 13,5 pełne infuzje, zakres od do 24 )
[więcej w: gis ebola, najrzadsze choroby genetyczne, najrzadsze choroby genetyczne sportowa ]

Powiązane tematy z artykułem: ginekolog z certyfikatem fmf gis ebola najrzadsze choroby genetyczne

Posted by on 8 września 2018

Poziom komórek osocza w szpiku kostnym u 3 pacjentów z odpowiedzią w kohorcie, która otrzymywał 8 mg na kilogram, wynosił poniżej 5% na początku badania i na pierwszym pomiarze po linii. Łącznie 13 z 15 pacjentów z odpowiedzią w kohorcie, która otrzymała 16 mg na kilogram, miało dane, które można było ocenić, a pacjenci mieli albo zmniejszenie poziomu komórek plazmatycznych w szpiku kostnym (8 pacjentów) albo mieli poziom pozostało ono stabilne poniżej 5% (5 pacjentów) (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym).
Rysunek 3. Rysunek 3. Wykres pływowy danych od pacjentów z odpowiedzią. Odpowiedzi białą czcionką wskazują pierwszą odpowiedź, a te z czarną czcionką – najlepszą odpowiedzią. X oznacza progresję choroby. Z powodu interferencji daratumumabem, kompletne odpowiedzi zostały pierwotnie wyznaczone jako bardzo dobre częściowe odpowiedzi na podstawie algorytmu opartego na IMWG.
U pacjentów, którzy mieli odpowiedź na leczenie i otrzymali 16 mg na kilogram, szacowany mediana czasu do pierwszej odpowiedzi wynosiła 0,9 miesiąca (zakres od 0,5 do 3,2), a szacowany mediana czasu do uzyskania najlepszej odpowiedzi wynosiła 1,8 miesiąca (zakres, 0,5 do 9,0). Szacowany mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 6,9 miesiąca (95% przedział ufności [CI], 6,2 do 10,6) w kohorcie, która otrzymała 8 mg na kilogram i nie została osiągnięta w kohorcie, która otrzymała 16 mg na kilogram, przy 65% (95 % CI, 28 do 86) u pacjentów, u których odpowiedź w tej kohorcie pozostała wolna od progresji po 12 miesiącach. Czas i głębokość (częściowe, całkowite itd.) Odpowiedzi u każdego pacjenta, u którego wystąpiła częściowa odpowiedź lub lepiej w kohortach z dwiema dawkami, pokazano na Figurze 3.
Szacowana mediana przeżycia wolnego od progresji wynosiła 2,4 miesiąca (95% CI, 1,4 do 3,5) w kohorcie, która otrzymała 8 mg na kilogram i 5,6 miesiąca (95% CI, 4,2 do 8,1) w kohorcie, która otrzymała 16 mg na kilogram ( Rys. Całkowity wskaźnik przeżywalności po 12 miesiącach wynosił 77% (95% CI, od 52 do 90) w kohorcie, która otrzymała 8 mg na kilogram i 77% (95% CI, 58 do 88) w kohorcie, która otrzymała 16 mg na kilogram.
Farmakokinetyka
Eliminacja daratumumabu była nieliniowa; klirens zmniejszył się wraz ze zwiększeniem dawki i wielokrotnymi dawkami. Po pierwszej pełnej infuzji średni klirens zmniejszył się wraz ze wzrostem poziomu dawki z 1.064 ml na godzinę na kilogram w grupie, która otrzymała 2 mg na kilogram do 0,287 ml na godzinę na kilogram w grupie, która otrzymała 24 mg na kilogram; po ostatnim pełnym wlewie średni klirens również zmniejszył się wraz ze wzrostem poziomu dawki, z 0,586 ml na godzinę na kilogram w grupie, która otrzymała 2 mg na kilogram do 0,162 ml na godzinę na kilogram w grupie, która otrzymała 24 mg na kilogram.
Maksymalne stężenie zwiększyło się w przybliżeniu proporcjonalnie do dawki po pierwszej infuzji iw sposób większy niż proporcjonalny do dawki po ostatniej dawce. U pacjentów, którzy otrzymali od do 24 mg na kilogram, średni okres półtrwania po pierwszym wlewie wahał się od 28 do 155 godzin (tj. Od 1,2 do 6,5 dnia), a średni okres półtrwania po ostatnim wlewie wahał się od 36 do 587 godzin. (tj. od 1,5 do 24,5 dnia). W części 2 średni (. SD) okres półtrwania wynosił 9,0 . 4,3 dni po pierwszej dawce 16 mg na kilogram i 10,6 . 9,0 dni po zmianie liczby powtórzonych dawek (mediana, 13,5 pełne infuzje, zakres od do 24 )
[więcej w: gis ebola, najrzadsze choroby genetyczne, najrzadsze choroby genetyczne sportowa ]

Powiązane tematy z artykułem: ginekolog z certyfikatem fmf gis ebola najrzadsze choroby genetyczne