Posted by on 20 kwietnia 2018

Wyniki z części podano w dodatkowym dodatku. Podstawowa charakterystyka pacjentów, którzy zostali zapisani w częściach i 2, została opisana, odpowiednio, w tabeli S2 w dodatkowym dodatku i w tabeli 1. Pacjenci w części 2 byli ciężko leczeni, z medianą 4 (zakres od 3 do 10) uprzednich terapii w kohorcie, która otrzymała 8 mg na kilogram i 4 (zakres, 2 do 12) wcześniejszych terapii w kohorcie, która otrzymała 16 mg za kilogram. Średni czas od rozpoznania wynosił odpowiednio 66,2 miesiąca i 68,1 miesiąca. W sumie 76% pacjentów przeszło autologiczną transplantację komórek macierzystych. Łącznie 21 pacjentów (70%) w kohorcie, która otrzymała 8 mg na kilogram i 30 (71%) w kohorcie, która otrzymała 16 mg na kilogram, chorowało opornie na bortezomib; Odpowiednio 26 (87%) i 31 (74%) w dwóch kohortach miało chorobę oporną na lenalidomid; Odpowiednio 2 (7%) i 7 (17%) miało choroby oporne na karfilzomib; Odpowiednio 2 (7%) i 15 (36%) miało choroby oporne na pomalidomid; i 19 (63%) i 27 (64%), odpowiednio, miało chorobę oporną zarówno na bortezomib jak i lenalidomid.
W części 2 mediana czasu obserwacji wynosiła 16,9 miesiąca (zakres od 0,4 do 24,9) w grupie, która otrzymała 8 mg na kilogram i 10,2 miesiąca (zakres od 1,2 do 16,0) w grupie, która otrzymała 16 mg na kilogram. W dniu klinicznej blokady dnia 9 stycznia 2015 r. 14 pacjentów (19%) nadal otrzymywało leczenie, a 58 (81%) przerwało leczenie. Wszystkich 30 pacjentów w kohorcie, którzy otrzymali 8 mg na kilogram, przerwało leczenie z powodu postępującej choroby. Spośród 28 pacjentów w kohorcie, którzy otrzymali 16 mg na kilogram, którzy przerwali leczenie, 23 przerwano z powodu postępującej choroby, 4 z powodu decyzji lekarza i z powodu zdarzenia niepożądanego. Zdarzenie niepożądane zaklasyfikowano jako zapalenie płuc stopnia 5., a badacz nie sądził, że był on związany z badanym lekiem. Pacjent został umieszczony w hospicjach z powodu zaawansowanego szpiczaka i ciągłych powikłań, a następnie zmarł z powodu pojawienia się zapalenia płuc.
Pacjenci otrzymali medianę 10,5 pełnej infuzji (zakres od do 26) w kohorcie, która otrzymała 8 mg na kilogram i 13,5 pełne infuzje (zakres od do 24) w kohorcie, która otrzymała 16 mg na kilogram (Tabela 1). Mediana czasu trwania pierwszej, drugiej i kolejnych pełnych infuzji wynosiła odpowiednio 6,6 godziny, 4,2 godziny i 3,3 godziny w kohorcie, która otrzymywała odpowiednio 8 mg na kilogram i 7,7 godziny, 6,7 godziny i 3,3 godziny. kohorta, która otrzymała 16 mg na kilogram.
Bezpieczeństwo
Działania niepożądane, które wystąpiły w części badania, zostały podsumowane w tabelach S3, S4 i S5 w dodatkowym dodatku. Nie znaleziono maksymalnej tolerowanej dawki, a toksyczne zdarzenia ograniczające dawkę zaobserwowano przy dawkach 0,1 mg na kilogram (anemia stopnia 3 u jednego pacjenta) i mg na kilogram (zwiększenie poziomu aminotransferazy asparaginianowej stopnia 3 u jednego pacjenta). Po leczeniu trzech dodatkowych pacjentów przy tych poziomach dawek bez dalszych toksycznych działań ograniczających dawkę, poziom dawki został bezpiecznie zwiększony do 24 mg na kilogram.
W części 2 reakcje związane z infuzją wystąpiły u 71% pacjentów i były stopnia 1. lub 2., z wyjątkiem jednego pacjenta otrzymującego schemat schematu E, który miał reakcje stopnia 3. (Tabela S6 w Dodatku uzupełniającym)
[przypisy: Rezonans Warszawa, rehabilitacja dzieci, orteza stawu skokowego ]

Powiązane tematy z artykułem: orteza stawu skokowego rehabilitacja dzieci Rezonans Warszawa

Posted by on 20 kwietnia 2018

Wyniki z części podano w dodatkowym dodatku. Podstawowa charakterystyka pacjentów, którzy zostali zapisani w częściach i 2, została opisana, odpowiednio, w tabeli S2 w dodatkowym dodatku i w tabeli 1. Pacjenci w części 2 byli ciężko leczeni, z medianą 4 (zakres od 3 do 10) uprzednich terapii w kohorcie, która otrzymała 8 mg na kilogram i 4 (zakres, 2 do 12) wcześniejszych terapii w kohorcie, która otrzymała 16 mg za kilogram. Średni czas od rozpoznania wynosił odpowiednio 66,2 miesiąca i 68,1 miesiąca. W sumie 76% pacjentów przeszło autologiczną transplantację komórek macierzystych. Łącznie 21 pacjentów (70%) w kohorcie, która otrzymała 8 mg na kilogram i 30 (71%) w kohorcie, która otrzymała 16 mg na kilogram, chorowało opornie na bortezomib; Odpowiednio 26 (87%) i 31 (74%) w dwóch kohortach miało chorobę oporną na lenalidomid; Odpowiednio 2 (7%) i 7 (17%) miało choroby oporne na karfilzomib; Odpowiednio 2 (7%) i 15 (36%) miało choroby oporne na pomalidomid; i 19 (63%) i 27 (64%), odpowiednio, miało chorobę oporną zarówno na bortezomib jak i lenalidomid.
W części 2 mediana czasu obserwacji wynosiła 16,9 miesiąca (zakres od 0,4 do 24,9) w grupie, która otrzymała 8 mg na kilogram i 10,2 miesiąca (zakres od 1,2 do 16,0) w grupie, która otrzymała 16 mg na kilogram. W dniu klinicznej blokady dnia 9 stycznia 2015 r. 14 pacjentów (19%) nadal otrzymywało leczenie, a 58 (81%) przerwało leczenie. Wszystkich 30 pacjentów w kohorcie, którzy otrzymali 8 mg na kilogram, przerwało leczenie z powodu postępującej choroby. Spośród 28 pacjentów w kohorcie, którzy otrzymali 16 mg na kilogram, którzy przerwali leczenie, 23 przerwano z powodu postępującej choroby, 4 z powodu decyzji lekarza i z powodu zdarzenia niepożądanego. Zdarzenie niepożądane zaklasyfikowano jako zapalenie płuc stopnia 5., a badacz nie sądził, że był on związany z badanym lekiem. Pacjent został umieszczony w hospicjach z powodu zaawansowanego szpiczaka i ciągłych powikłań, a następnie zmarł z powodu pojawienia się zapalenia płuc.
Pacjenci otrzymali medianę 10,5 pełnej infuzji (zakres od do 26) w kohorcie, która otrzymała 8 mg na kilogram i 13,5 pełne infuzje (zakres od do 24) w kohorcie, która otrzymała 16 mg na kilogram (Tabela 1). Mediana czasu trwania pierwszej, drugiej i kolejnych pełnych infuzji wynosiła odpowiednio 6,6 godziny, 4,2 godziny i 3,3 godziny w kohorcie, która otrzymywała odpowiednio 8 mg na kilogram i 7,7 godziny, 6,7 godziny i 3,3 godziny. kohorta, która otrzymała 16 mg na kilogram.
Bezpieczeństwo
Działania niepożądane, które wystąpiły w części badania, zostały podsumowane w tabelach S3, S4 i S5 w dodatkowym dodatku. Nie znaleziono maksymalnej tolerowanej dawki, a toksyczne zdarzenia ograniczające dawkę zaobserwowano przy dawkach 0,1 mg na kilogram (anemia stopnia 3 u jednego pacjenta) i mg na kilogram (zwiększenie poziomu aminotransferazy asparaginianowej stopnia 3 u jednego pacjenta). Po leczeniu trzech dodatkowych pacjentów przy tych poziomach dawek bez dalszych toksycznych działań ograniczających dawkę, poziom dawki został bezpiecznie zwiększony do 24 mg na kilogram.
W części 2 reakcje związane z infuzją wystąpiły u 71% pacjentów i były stopnia 1. lub 2., z wyjątkiem jednego pacjenta otrzymującego schemat schematu E, który miał reakcje stopnia 3. (Tabela S6 w Dodatku uzupełniającym)
[przypisy: Rezonans Warszawa, rehabilitacja dzieci, orteza stawu skokowego ]

Powiązane tematy z artykułem: orteza stawu skokowego rehabilitacja dzieci Rezonans Warszawa